隨著體外診斷行業(yè)的發(fā)展，相應(yīng)的設(shè)備和檢測手段也在不斷變化，能夠承接實(shí)驗(yàn)室共建的合作廠家必然是在行業(yè)中占有一席之地的企業(yè)。不同于一般的裝修，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修更加專業(yè)，體現(xiàn)在不同地區(qū)、不同醫(yī)院客戶的使用要求和使用標(biāo)準(zhǔn)上。
從設(shè)計(jì)開始初期，就需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的場地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局，對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分，使得實(shí)驗(yàn)室的布局是規(guī)整的，空間利用率是充分的。
同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合消防要求，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室，甚至于整個(gè)醫(yī)院，可能從它建成到最后搬遷都沒有機(jī)會(huì)使用消防設(shè)備，但是它卻是必不可少的，在發(fā)生緊急情況時(shí)，它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的最佳保障。此外，不同級(jí)別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室工作人員的使用習(xí)慣一定會(huì)有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等，并不是所有的醫(yī)院都會(huì)有這樣的資質(zhì)和需求。
當(dāng)然，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會(huì)有開展這些項(xiàng)目的可能性，那么在設(shè)計(jì)時(shí)就需要預(yù)留升級(jí)空間。從另一個(gè)方面來說，并非所有合作實(shí)驗(yàn)室都是新建實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)有一類實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目屬于改造升級(jí)，對(duì)于這一類客戶，開展工作的方式是不同的，一定需要與醫(yī)院進(jìn)行充分溝通，在保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提下，將改造工程分期進(jìn)行，將改造升級(jí)過程中對(duì)科室的影響降到最小。
專業(yè)技術(shù)人員 一個(gè)不能少除賦權(quán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室外，另外還對(duì)其開出了一系列標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，只有達(dá)到各項(xiàng)要求、規(guī)范，才算“稱職”。據(jù)介紹，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主要業(yè)務(wù)功能區(qū)包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)和臨床病理專業(yè)等。
在人員設(shè)置上，要有病案信息、試劑、質(zhì)量和安全管理等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T，以及輔助檢查部門和消毒供應(yīng)室(可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù))。其中，至少要有1名具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師;臨床檢驗(yàn)各專業(yè)至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員，其中至少有1名具有副高以上、2名中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員;開展二代基因測序項(xiàng)目的，至少有1名生物信息分析專業(yè)技術(shù)人員;開展遺傳相關(guān)基因檢測項(xiàng)目的，至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員。
此外，還需配備質(zhì)量安全管理人員;設(shè)置試劑室、輔助檢查和消毒供應(yīng)室的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，并制定人員培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育的相關(guān)制度和實(shí)施記錄。
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