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GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、塵埃、污染原，從根本上杜絕影響出產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)。因而，GMP凈化車間要遵從相關(guān)的規(guī)劃要求才干確保終究產(chǎn)品的質(zhì)量契合法規(guī)要求。南京博泰小編帶您了解GMP凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么之相關(guān)信息：

　　一.凈化結(jié)構(gòu)的規(guī)劃

　　1.各出產(chǎn)環(huán)節(jié)要彼此聯(lián)接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免形成穿插污染；

　　2.在布局上，要遵從產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中呈現(xiàn)穿插和倒流；

　　3.車間內(nèi)設(shè)置工用具清洗區(qū)，消毒間，配置公共用具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

　　4.凈化車間應(yīng)該擁有杰出的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)活動；

　　5.車間燈具須裝有防護罩。

　　二.人流和物流的規(guī)劃

　　1.為避免穿插污染，進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個入口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施；

　　2.潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與出產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食物遭到污染；

　　3.確保潔凈區(qū)的通道直接到達每一個出產(chǎn)崗位、中心物或內(nèi)包材料存放間，這樣可有效避免因物料運輸和操作人員活動而引起的不同品種食物穿插污染；

　　4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，假如空調(diào)體系參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。

　　三.空調(diào)體系的裝置與規(guī)劃

　　凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性因素。

　　1.規(guī)范組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種形式能不斷循環(huán)和彌補新風(fēng)進入潔凈室車間內(nèi)，以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

　　2.潔凈車間天花裝置FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是十分高的場合，并且成本相對低一些。