干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
國(guó)家現(xiàn)有的政策文《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48 號(hào)）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】46 號(hào)）》功能作用：干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。工藝流程：體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求：
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開；
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A 級(jí)潔凈環(huán)境。
非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B 級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A 級(jí)潔凈環(huán)境。
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