隨著社會經濟的不斷發(fā)展，人們對于身體健康的關注度逐漸提高，而醫(yī)藥產業(yè)在確保人民群眾的身體健康方面發(fā)揮著至關重要的作用，因此，確保醫(yī)藥產業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展具有十分重要的現(xiàn)實意義。在藥品的生產過程中，其質量不僅與生產配方密切相關，而且還會受到生產環(huán)境的重要影響，而空調凈化系統(tǒng)在環(huán)境控制過程中具有關鍵性的作用。為了給藥品生產營造高質量的工作環(huán)境，就要結合藥品生產對環(huán)境的具體要求，對潔凈室的暖通空調進行科學合理的設計，進而能夠實現(xiàn)潔凈室環(huán)境的有效控制，將各種不利影響因素限制在合理的范圍內，從而為藥品的生產質量提供可靠保障，為企業(yè)帶來良好的經濟效益。
暖通空調系統(tǒng)是藥品生產質量控制系統(tǒng)的重要組成部分，其能夠對生產環(huán)境中的空氣溫度、濕度、懸浮粒子以及微生物等重要因素進行實時的監(jiān)控，并采取有針對性的調整控制措施，進而為藥品生產提供良好的工作環(huán)境，避免出現(xiàn)空氣污染和交叉污染，同時，還能為生產人員提供舒適的工作環(huán)境，從而為藥品生產工作的順利開展提供可靠保障。此外，在生產具有一定危險性的藥品時，暖通空調系統(tǒng)還有助于減少和避免藥品對操作人員的身體健康和周圍環(huán)境造成不利影響，為藥品生產的安全進行建立良好的基礎。因此，對于藥廠潔凈室的暖通空調設計而言，其設計的關鍵在于確保潔凈室空間的環(huán)境質量符合各項生產要求。
首先，需要對用戶需求和整個生產工藝過程進行系統(tǒng)全面的分析研究，在設計過程中需要調查的重要信息有：產品種類、原料藥、生物制品、血液制品以及中藥制劑等相關信息；是否屬于特殊藥品，例如，青霉素、疫苗、激素類以及抗腫瘤類化學藥劑等。不同的藥劑生產對空調系統(tǒng)形式、回排風策略、壓差以及氣流流向等要求不盡相同，在實際的設計過程中要予以充分的關注。
其次，還要嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范對生產環(huán)境的相關規(guī)定，對空調系統(tǒng)進行科學合理的劃分；
再次，在設計初期還要對藥品生產的潔凈度、微生物限度以及相應的監(jiān)測要求進行系統(tǒng)全面的了解，對于無菌藥品，根據新版GMP 附錄中的規(guī)定，潔凈度要求由高到低依次為 A、B、C、D4 個等級，在設計過程中要結合藥品生產的具體要求進行有針對性的設計。
最后，還要綜合考慮溫度和相對濕度對各個潔凈區(qū)的要求，對于沒有特殊要求的藥品生產而言，溫度控制在18~26℃，相對濕度控制在 45%~65%。
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