新冠核酸檢測實驗室建設(shè)的幾個關(guān)鍵點
1.平面布局:不論是組合式還是分散式布置的PCR實驗室,各功能房間均宜設(shè)置獨立緩沖間。
1)試劑準備區(qū)是工藝流線的開始,設(shè)計為正壓或常壓,避免外界環(huán)境的污染。
2)樣品制備區(qū)一般為常壓或負壓,大多數(shù)情況下設(shè)計成二級生物安全實驗室,避免實驗產(chǎn)物溢出,污染外界環(huán)境。
3)核酸擴增區(qū)為負壓,避免實驗產(chǎn)物溢出,污染外界環(huán)境。
4)產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源,通常壓力設(shè)計為最低,避免實驗產(chǎn)物溢出,污染外界環(huán)境。
2.區(qū)域空氣流向:為避免交叉污染,PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。
3.通風(fēng)空調(diào):為避免交叉污染,各功能用房內(nèi)空氣不能摻混?;旌鲜絇CR實驗室應(yīng)采用新風(fēng)直流空調(diào)系統(tǒng),當(dāng)采用新風(fēng)系統(tǒng)有困難時,各區(qū)域的空氣只能在自己的房間內(nèi)循環(huán)。
4.生物安全:按照新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)的規(guī)定,2019-nCoV病原體暫按照第二類病原微生物進行管理,則樣本植被區(qū)宜為負壓或加強型P2實驗室,核酸操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進行。
5.關(guān)鍵技術(shù)措施包括:
*絕對負壓(避免室內(nèi)潛在污染外泄)
*氣流組織(室內(nèi)定向流,從低污染風(fēng)險區(qū)流向高污染風(fēng)險區(qū))
*排風(fēng)無害化處理(高效過濾、高空排放)
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