一、空氣流和壓差要求
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。
2、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,應配備監(jiān)測靜壓差的設備,并定期監(jiān)控。通過控制進風風量與排風風量達到壓力效果。一般情況下,試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入造成污染;核酸擴增室及產(chǎn)物分析室應呈微負壓,以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品;PCR實驗室緩沖間內(nèi),可設置正壓,使室內(nèi)空氣不流向室外,室外空氣不流向室內(nèi)。
二、潔凈裝修要求
1、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
2、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位
3、潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。
三、工作服要求
1、進入各個區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時,不得將工作服帶出。2、各工作區(qū)域內(nèi)配置專用的工作服和工作鞋,工作服要求不同顏色,工作鞋要求包裹整個腳面,并且在工作服和工作鞋上標記工作區(qū)域名稱。
四、人流路徑與物流路徑
進入實驗室區(qū)域工作人員應該按照以下路徑:公共清潔區(qū)--更衣間(更換潔凈服)--緩沖間--污染實驗區(qū)
工作人員退出實驗室的路徑為:污染試驗區(qū)--緩沖間--淋浴間(有條件的可設置)--更衣間--公共清潔區(qū)
所有的物品進入實驗區(qū)必須經(jīng)過傳遞窗,利用傳遞窗消毒后才可進入,實驗室內(nèi)所有物品的也必須經(jīng)過傳遞窗才可以傳遞到其他實驗區(qū)。
五、門的開啟方向
1、一般實驗室門主要向里開,但如有危險的房間,房門應朝外開;
2、有壓差梯度的房間,門的開啟方向應朝向正壓方向一側(cè)開啟;
3、考慮到消防安全,對于那些主要逃生門的開啟方向應朝向清潔區(qū)方向開啟。
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