1. 無菌制劑的制造工序，由1萬級至100級的潔凈區(qū)組成，要求100級潔凈度的注射劑的灌封工序，一般是在1萬級的作業(yè)室內(nèi)在設(shè)置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。
2. 我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度1萬級的為≥25/h，潔凈度10萬級的為≥15/h、并指出換氣次數(shù)的確定，尚應根據(jù)熱平衡計算加以驗證。
3. 垂直層流的100級潔凈室，房間斷面風速≥0.25m/s，水平層流的100級潔凈室，房間斷面風速≥0.35m/s。一般情況，盡可能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達到百級的要求。
4. 藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設(shè)備布置，人員密度，工藝設(shè)備的先進程度等有著密切的關(guān)系，對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。
5. 為使室外污染空氣不慎入潔凈室，潔凈室必須維持一定得正壓。根據(jù)我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)定》規(guī)范，潔凈室與鄰室的壓差應不小于4.9Pa，潔凈室與室外的壓差不應小于9.8Pa。
6. 在無菌制劑的作業(yè)區(qū)內(nèi)更衣室和潔凈走廊，以及具有不同生物潔凈等級的無菌操作室，按無菌等級的高低依次排列。
7. 彼此相連的房間，按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強風時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化，壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。
8. 對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵，有毒氣體，易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間，青霉素車間，抗腫瘤藥車間，使用溶劑的片劑包衣間，原料藥精烘包工序等有害物，為避免有害物質(zhì)逸出，應與相鄰潔凈室保持相對負壓。
9. 制冷方案應根據(jù)供冷要求（耗冷量，供冷力式，冷涼水溫等）工程建設(shè)地區(qū)的水源情況（水溫，水質(zhì)，水量等）以及電源，熱源籌備方面進行技術(shù)經(jīng)濟比較，綜合分析各種因素，加以確定，即要求有較好的經(jīng)濟指標，又要考慮當?shù)氐目赡苄浴?/span>
10. 熱，濕處理的過程包括加熱，冷卻，加濕和減濕。
11. 熱，濕交換的介質(zhì)有水，蒸汽，液體吸濕劑和制冷劑。
12. 熱，濕交換的設(shè)備可分為直接接觸式和表面式，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器。
13. 直接接觸式熱，濕交換設(shè)備的特點是，與空氣進行熱，濕交換的介質(zhì)直接和被處理的空氣接觸，通常是將其噴淋到被處理的空氣中去。
14. 表面濕熱，濕交換設(shè)備的特點是，與空氣進行熱，濕交換的介質(zhì)不和空氣直接接觸熱，濕交換是通過處理設(shè)備的金屬表面進行的。
15. 普通的空調(diào)送風方式可分為集中式和局部式兩種。
16. 在集中室里，按照帶走室內(nèi)熱負荷介質(zhì)的不同，可分為全空氣式，空氣—水式和全水式三種，而對于空氣結(jié)晶技術(shù)來說，只能采用全空氣式。
17. 凈化系統(tǒng)需要初效，中效和高效過濾器，結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
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